FDA批准塞尔基因Otezla用于化疗银屑病性关节炎

3月初21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)用做化疗热衷于型银屑病性关节炎(PsA)病变。大多数人先用到银屑病，而后被病症患有PsA。关节瘙痒、僵硬和疼痛是PsA的主要体征和副作用。现阶段被批准后用做PsA的用药有持续性、疼痛因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解瘙痒和炎症，缓解身体机能是热衷于型银屑病性关节炎病变重要的化疗目标，”FDA用药评价与研究中都心用药评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘后遗症的病变提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其安全性及有效性基于三项由1493名热衷于型银屑病性关节炎病变参与的3期临床实验。Otezla化疗病变与安慰剂病变远比，其PsA体征及副作用显示有缓解。

Otezla化疗病变应定期让医疗卫生专业人员监测其体重。如果用到反常或临床上明显的疼痛，应对疼痛进行评价，并应考虑中都止化疗。Otezla化疗病变与安慰剂病变远比，抑郁症风险激增。

在临床实验中都，Otezla用药病变最典型的抗抑郁药有腹痛、恶心和腹痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔DNA子公司生产。

查看数据压缩定址

编辑： fuchengyi